点击图片查看原图新京报讯（记者 王卡拉）在8月26日通过的新《药品管理法》中明确规定，国家建立健全药品追溯制度，要求国务院药品监督管理部门制定统一的标准和规范。8月26日上午，在全国人大常委会办公厅召开的新闻发布会上，国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示，药品追溯制度是药品管理法的一个重要制度，国家药监局将发布一系列追溯技术标准，以使各相关部门能有统一的标准规范。
刘沛介绍，药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营质量安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，精准召回。药品追溯制度建设主要是以“一物一码、一码同追”为方向，要求药品上市许可持有人要建立药品追溯体系，实现药品最小包装单元可追溯、可核查。建设药品追溯制度总的原则就是监管部门定制度、建标准，允许多码并存，可以兼容原来的电子监管码，也可以兼容现在国际上常用的其他编码，充分发挥企业的主体作用。
除了上市许可持有人外，《药品管理法》明确规定，生产经营企业、医疗机构也要建立实施药品追溯制度，各个单位自建追溯体系，要做到数据互联互通。按照这个要求，国家药监局也正在建立追溯协同平台、追溯监管平台，并且将发布一系列的追溯技术标准，以使相关的各个部门能够有统一的追溯体系标准规范，追溯体系在疫苗法中也有相应规定。目前国家药监局已经发布了一些规范，比如药品追溯编码要求等，下一步还将建设协同平台和监管平台，明确有关要求及完成时限，落实各方责任，最终实现全品种、全过程来源可查、去向可追。
编辑 王鹿 校对 危卓